关节软骨损伤是一种常见的、难治性的骨关节疾病。软骨缺损的主要临床表现包括关节疼痛、关节肿胀、关节活动度降低,会使患者生活质量受到影响。有研究显示,在50岁以下接受关节镜手术的人群中,有高达9%的患者患有严重的ICRS3-4级关节软骨损伤,有必要通过手术干预修复关节软骨。此外,创伤导致的软骨病变还被认为是骨关节炎的最常见病因之一。骨关节炎作为一种关节软骨慢性的、严重的损伤形式,是最常见的致残性疾病之一,影响超过10%的西方人口。据估计,在2017年时,中国膝骨关节炎患者已高达6120万人。国内需要接受外科干预的严重软骨损伤患者数量也相当可观。尽早对关节软骨损伤进行干预治疗可以逆转骨性关节炎的进展和关节退变的恶化。
自体软骨细胞移植术是国际临床上公认的修复治疗膝关节软骨缺损的前沿细胞规范疗法。自1987年以来,自体软骨细胞产品就开始被尝试用于治疗软骨缺损。经过数十年的发展,ACI技术经历了多个代次的进化。目前,睿璘生物计划引入的集团德国子公司CO.DON的Co.Don公司明星产品Spherox?已在欧盟、英国、瑞士等多地区欧洲多国获批准上市,是欧洲唯一官方批准的用于关节软骨修复的细胞治疗产品。
睿璘生物软骨修复研发生产基地项目,将在宝山高新区建设超3600平方米高标准、现代化GMP生产基地,用于实现自研软骨修复与再生产品创新,构建现代化生产与研发体系。
(责任编辑:)关键词: